Asistencia de Planta


  • Asistencia de Planta.


  • Implementación de Controles de Proceso durante el ciclo Productivo.


  • Implementación de Protocolos de transferencia.


  • Optimización de Procesos.

Estabilidad de Medicamentos



  • Servicio de arriendo de espacios en cámaras de estabilidad para productos farmacéuticos.


  • Venta de cámaras de estabilidad.


  • Venta de cámaras de fotoestabilidad.


  • Diseño de Sala de estabilidad a medida.


Desarrollo Farmacéutico


  • Estudio de pre-formulación.


  • Transferencia de tecnología.


  • Implementación de protocolos de transferencia.


  • Estudios de formulación basados en la calidad por diseño ICH Q8.


  • Mejora de Biodisponibilidad de Fármacos.

Servicios Farmacéuticos


  • Optimización de formulación en base a la permeabilidad y solubilidad In vitro-In vivo.


  • Evaluación por Perfusión intestinal, tejido intestinal, tejido piel, n – octanol, células CACO-2.


  • Monitoreo clínico para estudios de investigación clínica.


  • Interacción fármaco – excipiente.


  • Caracterización de Perfiles de disolución aparato IV.


Capacitaciones

  • Guías Técnicas asociadas a la Equivalencia Terapéutica.

Asuntos Regulatorios


  • Asesoría Técnica en Asuntos Regulatorios Nacional y LATAM.


  • Armado de Dossier para productos Farmacéuticos.


  • Tramite de registro sanitario para productos Farmacéuticos.


  • Revisión y búsqueda bibliográfica para soporte médica.


  • Auditorías Externas para evaluación Farmacéuticas.